随着全球医药市场的不断发展ღ✿◈ღ，原料药作为制药产业链的重要环节ღ✿◈ღ，堪称医药工业的“芯片”ღ✿◈ღ，在医药行业中占据着重要地位ღ✿◈ღ，其产业发展趋势和竞争格局受到业界的广泛关注ღ✿◈ღ。经过20多年的发展ღ✿◈ღ，中国目前已成为全球主要的原料药生产和出口大国ღ✿◈ღ。

　　近年来ღ✿◈ღ，国家陆续出台各项产业政策ღ✿◈ღ，引导国内原料药行业向高质量发展ღ✿◈ღ，原料药产业也迎来了新的发展机遇ღ✿◈ღ。同时ღ✿◈ღ，环保政策的趋严ღ✿◈ღ、行业标准的提升以及国际贸易环境的变化ღ✿◈ღ，也为原料药产业带来了新的挑战农家福女温暖全本免费阅读ღ✿◈ღ。

　　为了全面把握国内原料药产业的现状和未来趋势ღ✿◈ღ，本文基于药融咨询最新发布《原料药产业白皮书》部分精彩内容ღ✿◈ღ，将从原料药产业链ღ✿◈ღ、主要竞争者ღ✿◈ღ、全球/国内市场现状ღ✿◈ღ、出口规模ღ✿◈ღ、区域分布以及国家政策等多个维度ღ✿◈ღ，全面剖析国内原料药产业的概况ღ✿◈ღ，分析中国原料药产业面临的挑战与机遇ღ✿◈ღ。

　　原料药（APIღ✿◈ღ，ActivePharmaceuticalIngredients）ღ✿◈ღ，指用于生产各类制剂的原料药物ღ✿◈ღ，是制剂中的有效成份ღ✿◈ღ，包括由化学合成ღ✿◈ღ、植物提取或者生物技术所制备的各种作为药用的粉末ღ✿◈ღ、结晶ღ✿◈ღ、浸膏等ღ✿◈ღ，但病人无法直接服用ღ✿◈ღ，一般需再经过添加辅料ღ✿◈ღ、加工等ღ✿◈ღ，制成可直接使用的药物制剂ღ✿◈ღ。

　　原料药在ICHQ7中的完善定义ღ✿◈ღ：任何作为活性成分且用于医药产品生产的物质或混合物质ღ✿◈ღ。该类物质旨在预防ღ✿◈ღ、诊断ღ✿◈ღ、处置ღ✿◈ღ、缓解或治疗疾病中发挥药理作用或其它直接效用ღ✿◈ღ，或者影响人体的结构和机能ღ✿◈ღ。

　　原料药产业链涵盖了上游的基础化工和农林牧渔业ღ✿◈ღ，主要包括基础化工ღ✿◈ღ、植物种植ღ✿◈ღ、动物养殖和部分医药中间体制备等ღ✿◈ღ；中游的原料药生产立即博手机客户端ღ✿◈ღ，即通过化学合成ღ✿◈ღ、动植物提取ღ✿◈ღ、微生物发酵或其他现代生物技术等制备得到原料药ღ✿◈ღ；以及下游的化学制剂生产等多个环节ღ✿◈ღ。

　　其中ღ✿◈ღ，上游产业为基础原料的供应ღ✿◈ღ，中游产业为核心的生产环节农家福女温暖全本免费阅读ღ✿◈ღ，而下游产业则负责将原料药转化为最终可供患者使用的药物制剂ღ✿◈ღ。在产业链中ღ✿◈ღ，原料药的生产环节对技术要求较高ღ✿◈ღ，同时受到上游原材料价格波动和下游市场需求变化的影响ღ✿◈ღ。一般而言ღ✿◈ღ，化学制药行业的毛利率呈现从上游到下游递增的趋势ღ✿◈ღ，原料药的毛利率低于化学抑制剂而高于中间体ღ✿◈ღ。

　　从产业链生态来看ღ✿◈ღ，国内原料药市场的主要竞争者包括新和成ღ✿◈ღ、天宇股份ღ✿◈ღ、南京健友ღ✿◈ღ、博腾和华海药业等知名企业ღ✿◈ღ。这些企业凭借其在研发ღ✿◈ღ、生产ღ✿◈ღ、销售等方面的优势ღ✿◈ღ，在市场中占据了一定的份额ღ✿◈ღ。

　　其中ღ✿◈ღ，新和成专注于功能性化学品的生产ღ✿◈ღ，天宇股份是全球大型沙坦类药物原料药及中间体生产企业之一ღ✿◈ღ，南京健友在肝素钠系列产品的生产上具有明显优势立即博手机客户端ღ✿◈ღ，博腾是国内领先的医药合同定制研发及生产企业ღ✿◈ღ，而华海药业则在心血管类ღ✿◈ღ、精神障碍类等领域有着深厚的积累ღ✿◈ღ。

　　新和成ღ✿◈ღ：创建于1999年,2004年,作为国内中小企业板第一股在深交所成功上市,股票代码002001ღ✿◈ღ。公司现有总资产308亿元,拥有浙江新昌ღ✿◈ღ、浙江上虞ღ✿◈ღ、山东潍坊ღ✿◈ღ、黑龙江绥化4个现代化生产基地ღ✿◈ღ，专注于营养品ღ✿◈ღ、香精香料ღ✿◈ღ、高分子新材料和原料药等功能性化学品ღ✿◈ღ。

　　天宇股份ღ✿◈ღ：成立于2003年,现拥有八家全资子公司,共占地700多亩,是国家高新技术企业ღ✿◈ღ、国家知识产权示范企业ღ✿◈ღ。公司主要产品涵盖降血压类ღ✿◈ღ、降血糖类ღ✿◈ღ、抗血栓类ღ✿◈ღ、抗哮喘类ღ✿◈ღ、抗病毒类药物等医药中间体和原料药,是全球大型沙坦类药物原料药及中间体生产企业之一,50%以上产品服务于TEVAღ✿◈ღ、NOVARTIS—SANDOZ等国际ღ✿◈ღ、国内知名药企ღ✿◈ღ。

　　南京健友ღ✿◈ღ：位于南京高新技术产业开发区内,为江苏省ღ✿◈ღ、南京市高新技术企业,中国医药保健品进出口商会肝素钠分会理事长单位ღ✿◈ღ。公司建立了遍布全国ღ✿◈ღ、具有可追溯性及高质量的肝素原料供应链,主要生产肝素钠ღ✿◈ღ、低分子肝素系列产品,产销量名列全国前茅,其中肝素钠产量占全球20%左右ღ✿◈ღ。产品通过中国GMPღ✿◈ღ、美国FDA及欧盟EDQM等认证,主要出口欧美等国家,与多家世界500强制药企业有着长期的合作关系ღ✿◈ღ。

　　博腾ღ✿◈ღ：成立于2005年,是国内领先的医药合同定制研发及生产企业(CDMO)ღ✿◈ღ。公司主要为全球药企ღ✿◈ღ、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的化学药(包括起始物料ღ✿◈ღ、中间体ღ✿◈ღ、原料药ღ✿◈ღ、制剂)和生物药(包括质粒ღ✿◈ღ、病毒载体ღ✿◈ღ、细胞治疗ღ✿◈ღ、基因治疗)定制研发和生产服务ღ✿◈ღ。

　　华海药业ღ✿◈ღ：创立于1989年,总部位于中国浙江ღ✿◈ღ。公司现有员工7000余人,在全球拥有40多家分子公司(包括中国ღ✿◈ღ、美国ღ✿◈ღ、日本立即博手机客户端ღ✿◈ღ、德国等);主要业务覆盖化学药ღ✿◈ღ、生物药ღ✿◈ღ、医药包装ღ✿◈ღ、贸易流通等多个领域,与全球800多家制药企业建立了长期合作关系,为100多个国家和地区提供医疗健康产品ღ✿◈ღ。公司产品涵盖:心血管类ღ✿◈ღ、精神障碍类ღ✿◈ღ、神经系统类ღ✿◈ღ、抗感染类等领域,是全球主要的心血管立即博手机客户端ღ✿◈ღ、精神类健康医疗产品制造商之一ღ✿◈ღ。

　　原料药产品通常分为大宗原料药ღ✿◈ღ、特色仿制药原料药和专利原料药三大类ღ✿◈ღ。大宗原料药市场已进入成熟期ღ✿◈ღ，需求相对稳定ღ✿◈ღ，但竞争激烈ღ✿◈ღ；特色仿制药原料药具有较高的技术壁垒和利润水平ღ✿◈ღ；专利原料药则因具有创新性和独特性而具有较高的附加值ღ✿◈ღ。

　　从竞争格局来看ღ✿◈ღ，大宗原料药行业目前产能主要集中在中国ღ✿◈ღ，国内市场参与者较多ღ✿◈ღ；特色原料药的国内市场主要由大型原料药企业占领农家福女温暖全本免费阅读ღ✿◈ღ，未来随着特色原料药研发技术不断提高ღ✿◈ღ，参与生产特色原料药的企业将会增加ღ✿◈ღ；而专利原料药的研发技术壁垒较高ღ✿◈ღ，国内参与者较少ღ✿◈ღ。从发展趋势来看ღ✿◈ღ，随着医药市场的不断发展和人们对药物疗效和安全性要求的提高ღ✿◈ღ，特色原料药和专利原料药的市场份额将逐渐增加ღ✿◈ღ。

　　从全球范围来看ღ✿◈ღ，原料药市场在经历了2020年新冠疫情的冲击后逐渐恢复增长ღ✿◈ღ。全球原料药市场规模在2020年受新冠肺炎疫情影响与2019年相比有所下滑ღ✿◈ღ，从1822亿美元降至1750亿美元ღ✿◈ღ，下降3.95%ღ✿◈ღ；但很快ღ✿◈ღ，市场从2021年开始便恢复了增长ღ✿◈ღ，2022年全球原料药市场规模达到2040亿美元ღ✿◈ღ。

　　国内原料药市场也呈现出相似的趋势ღ✿◈ღ。在2013-2017年间中国原料药的产能整体呈增长趋势ღ✿◈ღ；但在2018-2019年受环保安全监管趋严以及供给改革不断深化的影响ღ✿◈ღ，一些高能耗ღ✿◈ღ、高污染ღ✿◈ღ、工艺技术落后ღ✿◈ღ、过剩的原料药产能被淘汰ღ✿◈ღ，中国原料药产能下降明显ღ✿◈ღ；2020年我国原料药市场开始恢复增长ღ✿◈ღ，但受疫情影响ღ✿◈ღ，增长缓慢立即博手机客户端ღ✿◈ღ，增速仅约为4.2%ღ✿◈ღ；从2021年开始增长速度加快ღ✿◈ღ，相比2020年增速约为13.2%ღ✿◈ღ；2022年中国原料药产能已超过了2017年时最高产能,相比2021年增速约为17.5%ღ✿◈ღ。

　　中国作为原料药出口大国ღ✿◈ღ，在全球原料药市场中占有重要地位ღ✿◈ღ。近年来ღ✿◈ღ，中国原料药出口规模持续增长农家福女温暖全本免费阅读ღ✿◈ღ，尤其是在疫情爆发后ღ✿◈ღ，出口收入增速明显加快ღ✿◈ღ。

　　中国原料药出口收入在2013-2022年10年间除2015年ღ✿◈ღ、2016年两年出口收入略有降低外ღ✿◈ღ，基本保持增长趋势ღ✿◈ღ，尤其是疫情爆发后ღ✿◈ღ，中国原料药出口收入增长明显ღ✿◈ღ，2019-2022年4年出口收入增速依次为8.47%ღ✿◈ღ、9.53%ღ✿◈ღ、17.00%ღ✿◈ღ、23.99%ღ✿◈ღ。

　　2016-2022年中国原料药出口量持续增加ღ✿◈ღ，出口量增速远低于出口收入增速ღ✿◈ღ，说明近些年原料药出口单位均价增加明显ღ✿◈ღ，中国原料药产业结构持续优化ღ✿◈ღ，逐步由低附加值的大宗原料药向特色原料药或专利原料药转型ღ✿◈ღ。

　　从区域分布来看ღ✿◈ღ，江苏ღ✿◈ღ、山东和浙江等省份是国内原料药生产企业的主要集中地ღ✿◈ღ。截至2022年底ღ✿◈ღ，全国共有1606家化学原料药生产企业ღ✿◈ღ，除西藏外的所有省份都有化学原料药生产企业ღ✿◈ღ，其中TOP3省份为江苏ღ✿◈ღ、山东和浙江ღ✿◈ღ，化学原料药企业数分别为224ღ✿◈ღ、138和133ღ✿◈ღ。

　　其中ღ✿◈ღ，企业数＞100家的有4省ღ✿◈ღ，分别为江苏（224家）ღ✿◈ღ、山东（138家）ღ✿◈ღ、浙江（133家）ღ✿◈ღ、四川（101家）ღ✿◈ღ，4省合计占全国原料药企业总数的近四成（37%）ღ✿◈ღ。

　　这些地区凭借其在化工ღ✿◈ღ、医药等方面的产业基础和优势条件ღ✿◈ღ，吸引了大量原料药生产企业的入驻ღ✿◈ღ。同时ღ✿◈ღ，也在不断提升自身的技术水平和产品质量ღ✿◈ღ，以应对日益激烈的市场竞争ღ✿◈ღ。

　　为了促进原料药产业的绿色发展和高质量发展ღ✿◈ღ，国家出台了一系列相关政策ღ✿◈ღ。这些政策的出台将有助于提升原料药产业的整体水平和竞争力ღ✿◈ღ，同时也将推动国内原料药产业的转型升级和可持续发展ღ✿◈ღ。

　　原料药属于重污染行业ღ✿◈ღ，“十三五”期间国家出台了多项政策旨在促进化学原料药的绿色发展ღ✿◈ღ，如在2020年发布的《推动原料药产业绿色发展的指导意见》中明确提出2025年实现原料药绿色发展目标农家福女温暖全本免费阅读ღ✿◈ღ。“十四五”期间ღ✿◈ღ，国家出台的一系列关于原料药行业的政策主要聚焦于再绿色发展的基础上推动原料药产业高质量发展ღ✿◈ღ。

　　预计在2025年农家福女温暖全本免费阅读ღ✿◈ღ，国内原料药产业结构更加合理ღ✿◈ღ，采用绿色工艺生产的原料药比重进一步提高ღ✿◈ღ，高端特色原料药市场份额显著提高ღ✿◈ღ，并逐渐淘汰中小产能ღ✿◈ღ，提升行业集中度ღ✿◈ღ。

　　2021年11月9日农家福女温暖全本免费阅读ღ✿◈ღ，两部委发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》ღ✿◈ღ。方案提出ღ✿◈ღ，大力发展特色原料药和创新原料药ღ✿◈ღ，提高新产品ღ✿◈ღ、高附加值产品比重ღ✿◈ღ。该方案是近年来首次在发改委和工信部高度对于原料药行业整体发展的政策文件ღ✿◈ღ，具备非常重要的指导意义ღ✿◈ღ。

　　此外ღ✿◈ღ，2022年1月出台的《“十四五”医药工业发展规划》》中要求巩固原料药制造优势ღ✿◈ღ，加快发展一批市场潜力大ღ✿◈ღ、技术门槛高的特色原料药新品种以及核酸ღ✿◈ღ、多肽等新产品类型ღ✿◈ღ，大力发展专利药原料药合同生产业务ღ✿◈ღ，促进原料药产业向更高价值链延伸ღ✿◈ღ。

　　《医保药品管理改革进展与成效蓝皮书》显示ღ✿◈ღ，带量采购的制度设计实现了量升价降的效果ღ✿◈ღ，2021年一季度与2015年相比ღ✿◈ღ，第一批国家集采药品的用量增长了3.5倍ღ✿◈ღ，药品金额减少了3.6%ღ✿◈ღ，由此催生更多原料药需求ღ✿◈ღ。

　　原料药与制剂关联审评后ღ✿◈ღ，制剂企业与上游优质原料药供应商黏性加强ღ✿◈ღ，此外ღ✿◈ღ，带量采购促进制剂企业对原料药供应稳定性与成本可控性需求增加ღ✿◈ღ，由此ღ✿◈ღ，原料药企业在产业链中的地位得到提升ღ✿◈ღ。

　　一致性评价和集采政策出台后ღ✿◈ღ，不少原料药企业开始向下游制剂拓展ღ✿◈ღ；此外ღ✿◈ღ，集采背景下ღ✿◈ღ，企业中标的关键是低成本ღ✿◈ღ，因此原料药企业的生产和成本优势开始放大ღ✿◈ღ，以华海为例ღ✿◈ღ，其在历次国家/地方集采中ღ✿◈ღ，有多个品种中标ღ✿◈ღ，推动了公司国内制剂业务销售大幅增长ღ✿◈ღ，成绩斐然ღ✿◈ღ。

　　面对全球医药市场的快速变化和激烈竞争ღ✿◈ღ，国内原料药企业需要进一步加强技术创新和产业升级ღ✿◈ღ。在国家政策支持和社会发展需求不断增加的基础下ღ✿◈ღ，中国原料药行业将继续朝着高质量ღ✿◈ღ、绿色低碳环保ღ✿◈ღ、国际化方向发展ღ✿◈ღ，逐步从原料药制造大国向制造强国转变ღ✿◈ღ，为全球医药产业的发展做出更加突出的贡献ღ✿◈ღ。立即博国际注册ღ✿◈ღ，立即博手机客户端ღ✿◈ღ，标把药ღ✿◈ღ。癌症预防ღ✿◈ღ，处方药ღ✿◈ღ，